English to afrikaans meaning of

'n Fase IV-kliniese proef is 'n na-bemarkingstudie wat uitgevoer word nadat 'n geneesmiddel of mediese toestel deur regulatoriese agentskappe goedgekeur is en op die mark is. Die doel van Fase IV-proewe is om bykomende inligting oor die geneesmiddel se veiligheid en doeltreffendheid in groter en meer diverse pasiëntpopulasies oor langer tydperke in te samel. Fase IV proewe kan ook verskillende dosisse, formulerings en pasiëntgroepe ondersoek. Hierdie proewe word dikwels deur regulatoriese agentskappe vereis en kan help om skaars of langtermyn nadelige effekte te identifiseer wat dalk nie in vroeëre kliniese proewe opgespoor is nie.